NanoRam 是*種*進(jìn)的小型拉曼儀器,用于無損鑒定和驗(yàn)證交付的原材料,如藥劑、輔助材料和中間產(chǎn)品。即使是技術(shù)門外漢,也可使用這款緊湊且靈活的 NanoRam 快速鑒定倉(cāng)庫(kù)、裝卸坡道或?qū)嶒?yàn)室中的樣品,以便始終保持*小的隔離區(qū),并能夠加快生產(chǎn)周期。借助拉曼技術(shù),可通過透明容器執(zhí)行無損分析,而且不會(huì)對(duì)樣品的完整性或其總數(shù)造成不良影響。
該 NanoRam 符合拉曼光譜法的*般要求,包括美國(guó)藥典通則* <858> 章、歐洲藥典 2.2.48、日本藥典 2.26 和中華人民共和國(guó)藥典關(guān)于拉曼光譜的所有要求。如果涉及到 100% 的原材料鑒定,則拉曼手持式光譜儀有助于公司遵守 PIC/S 和 GMP 指令。該 NanoRam 符合美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 21 CFR * 11 部分和* 1040.10 部分的所有要求,并且可以在符合 cGMP(美國(guó)現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范)的裝置中發(fā)揮關(guān)鍵作用。提供全面的培訓(xùn)和支持,包括 IQ/OQ/PQ/DQ 實(shí)施服務(wù),以及方法和/或新庫(kù)開發(fā)方面的支持服務(wù)。