可靠的微生物截留性能
LifeASSURETM PFS濾芯的除菌性能通過了挑戰實驗的驗證。液體細菌挑戰實驗方法是滅菌過濾性能嚴格的測試方法,它保證了使用者的重要產品或發酵液免受污染。除了液體滅菌性能外,LifeASSURETM PFS濾芯還經氣體挑戰試驗證明可以截留氣體中的噬菌體。
測試方法 測試微生物 測試結果 |
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液體細菌挑戰 |
B.diminuta |
無菌 |
氣體病毒實驗 |
φX-174噬菌體 |
無菌 |
測試標準:ASTM F838-05和FDA指南 |
LifeASSURETM PFS濾芯特點
特點 |
益處 |
獨特的流量增強層設計 |
縮小處理相同流量的過濾系統規模,減少初始投資,降低過濾成本 |
通過細菌和φ174噬菌體截留的挑戰 |
在干燥或潮濕條件下,均有可靠的除菌過濾性能 |
疏水性的PTFE薄膜 |
濾膜不會因濕氣而堵塞,適用于氣體和特殊液體 |
*進的APT打褶技術 |
容污高、流速快、通量大 |
出廠前100%的完整性測試 |
保證產品和客戶生產的穩定性 |
使用材料復合FDA CFR21條款,USP生物安全性class VI *測試,有DMF文號 |
安全性高,符合制藥企業要求 |
LifeASSURETM PFS濾芯和囊式過濾器應用場合
優化設計的LifeASSURETM PFS濾器可滿足氣體、腐蝕性溶劑和化學制品的除菌過濾的要求。疏水的PTFE膜能免于因冷凝水而引起的氣流堵塞。某些應用中,要求對酸、堿等腐蝕性液體進行除菌過濾。根據其化學兼容性,可用低表面張力液體如酒精預*濕潤LifeASSURETM PFS濾膜,然后用于這些腐蝕性液的除菌過濾。如:
◆發酵用無菌空氣過濾
◆無菌灌裝線用無菌空氣過濾
◆高壓霉菌柜用呼吸器
◆無菌氣體用除菌過濾
◆腐蝕性液體除菌過濾
◆緩沖罐用呼吸器
◆凍干機用氣體除菌過濾
LifeASSURETM PFS濾芯參數表
濾芯尺寸 |
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|
標準濾芯 |
標準濾芯 |
囊式濾芯 |
|||||
|
5-40″ |
2.5″ |
5″ |
2.5″ |
5″ |
10″ |
20″ |
30″ |
過濾精度 |
0.2μm |
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濾芯材質 |
||||||||
過濾介質 |
PTFE |
|||||||
膜支持層 |
聚丙烯 |
|||||||
外籠、支撐芯、端蓋等 |
聚丙烯 |
|||||||
接口支撐環 |
316L |
NA |
||||||
過濾面積:㎡ |
1.02 |
0.17 |
0.34 |
0.26 |
0.51 |
1.02 |
2.04 |
3.07 |
操作參數 |
||||||||
*大正向壓差:bar |
5.5@80℃、1.7@80℃ |
5.2@40℃ |
||||||
*大反向壓差:bar |
4.5@25℃ |
4.5@25℃ |
||||||
*高工作溫度 |
80℃ |
40℃ |
||||||
滅菌柜滅菌 |
*高126℃/200次 |
|||||||
在線蒸汽滅菌條件 |
*高145℃/200次 |
不推薦 |
||||||
完整性測試-擴散流實驗 |
||||||||
25%/75%(v/v)TBA/水@20℃,1atm:ml/min |
≤8.7 |
≤1.4 |
≤2.9 |
≤2.2 |
≤4.4 |
≤8.7 |
≤17.4 |
≤26.1 |
60%/40%(v/v)IPA/水@25℃,1atm:ml/min |
≤35.5 |
≤5.8 |
≤11.9 |
≤9.0 |
≤17.8 |
≤35.5 |
≤71.0 |
≤106.5 |
70%/30%(v/v)IPA/水@25℃,1atm:ml/min |
≤54 |
≤8.8 |
≤18.2 |
≤13.7 |
≤27 |
≤54 |
≤108.0 |
≤162.0 |
起泡點:psig(bar) |
16(1.1) |
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