儀器特點:
功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
國內*家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分*、電子簽名等,完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。
儀器自帶審計追蹤功能,可記錄32項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
可建立80組預存方案,儀器更加簡單化、智能化。
*多可做到15芯30寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率。
豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升*做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經驗和強大的專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。
性能參數(shù):
電源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配)
操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;
過濾器完整性測試儀
產品概述
過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)
和生產的*款設備,該產品采用*進的檢測
技術和控制方案,具有精度高和操作簡便等
特點。支持定做要求
該產品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實現(xiàn)儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名,并可以選配獨家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。?
產品特點
高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預;
高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結果,符合GMP的要求。
應用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯(Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯(Capsule)
小型濾芯(Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測2.5″至40″
其他參數(shù)濾芯
性能參數(shù)
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
*大操作壓力 10000 mbar
*低進氣壓力 100 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 400(高)
測試范圍 測試壓力:100-10000mbar
測試精度 靈敏度:± 1.0 mbar?; 氣泡點:±60 mbar?;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃?- +50℃;相對濕度:10-80%
測試耗時 基本泡點測試:2 min±2min;??擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能 中文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線;
歷史記錄功能 32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏 尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
語言選項 中文/英文
北廣儀器:北廣精儀儀器設備有限公司是經過十余年匠心沉淀鑄就的專業(yè)的儀器公司,研發(fā)隊伍經過多年積累和篩選確定公司的主體產品線,以技術為核心,致力于微生物檢測、生命科學*域研究、有機物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售。
公司研發(fā)團隊是以高校教授為核心的隊伍,具有雄厚的技術實力,以研發(fā)為核心,以做國產高精尖檢測儀器為目標。人才配置合理,層次清晰,研發(fā)具有可持續(xù)性。
單位 mbar
操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%
外型尺寸(mm) 450(長) ×280 (寬) × 190(高)
測試功能 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;
水浸入測試;超濾膜包測試
測試精度 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
測試范圍 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
審計追蹤 多項事件日志、可導出不可修改(選配)
權限管理 用戶名密碼登錄,4*權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求
預存方案 120組
打印功能 自帶外置微型打印機,聯(lián)機PC;
歷史記錄 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲;
記錄備份 支持U盤導出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);
顯示屏 高清晰度7"彩色觸摸屏;
串口連接方式 RS232串口,USB接口;
語言選項 中文/英文
使用方式 在線/離線
適用環(huán)境 B*以上
重量 8KG